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Parker Hannifin GmbH

德国 · Kaarst

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、英国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

15已列名器械品种

I 类 10II 类 5III 类 0

另有注册记录 23 条 · 510(k) 14 件

UK英国MHRA PARD

12已注册器械记录

IIa 类 10IIb 类 2

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

II 类 4

许可证（含历史）共 18 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS C 3

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

7ARTG 有效注册

IIa 1IIb 6

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 23，510(k) 14，PMA 0

英国确认 12，剔除 0

巴西确认 1，剔除 0

加拿大确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：PRECISION FLUIDICS DIVISION PARKER HANNIFIN CORP. · PARKER HANNIFIN CORPORATION PRECISION FLUIDICS DIVISION · PARKER-HANNIFIN S.R.O. · Parker Hannifin Corporation

合规身份

英国责任人: Emergo Consulting (UK) Limited

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Osterode am Harz
产品类目: 制造、生命周期与停产管理合同研发生产（CDMO）零部件（医疗器械、制造等）零部件、模块与系统微流控数字微流控（液滴式）微流控通道与腔室阀门与执行器

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: Parker Hannifin Auto-Tech Composites GmbH
LEI（全球法人识别码）: 529900XN9F1NVGO1L184
经营状态: 存续
企业类型: Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH)
注册地址: In der Klapper 24, Osterode am Harz, 37520
登记机关: Commercial Register，登记号 HRB 130769
登记信息更新于: 2021-07-19

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

31983

21984

11987

11990

12016

22017

12018

12021

12023

12024

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 15 个

Mixer, Breathing Gases, Anesthesia Inhalation 1Apparatus, Gas-Scavenging 1Gas-Machine, Anesthesia 1Sterilizer, Steam 1Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator) 1Mouthpiece, Breathing 1Stand, Infusion 1Flowmeter, Tube, Thorpe, Back-Pressure Compensated 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	37021	Breathing Circuit	IIa 类
UK	37704	Breathing Circuit	IIa 类
UK	46232	Face Mask	IIa 类
US	K241465	Midas Flowmeter; eAVS	2024-09-19
US	K223452	Nitronox Scavenger Plus	2023-03-05
US	K202480	Nitronox Plus 0-70, Nitronox 0-50, Nitronox Plus 50/50	2021-04-22
BR	80209920014	Fluxômetro R&D Mediq	I 类
CA	28349	AUTOMATIC STEAM STERILIZER	II 类
CA	74228	LATEX BREATHING BAG	II 类
CA	75453	FLO-SAFE MANIFOLD SYSTEM	II 类

Parker Hannifin GmbH

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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