首页›德国›Paradigm Spine GmbH

Paradigm Spine GmbH

德国 · Wurmlingen

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 0II 类 2III 类 1

另有注册记录 4 条 · 510(k) 16 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

7已注册器械

I 类 6II 类 1

许可证（含历史）共 9 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

9有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 7III 类 1

SG新加坡HSA SMDR

4医疗器械注册证

CLASS C 4

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

31ARTG 有效注册

I 类 21IIa 3IIb 4Im 类（测量） 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 4，510(k) 16，PMA 0，剔除 10

巴西确认 7，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：Paradigm Spine GmbH · PARADIGM SPINE GMBH

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Wurmlingen

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K213493	Fortilink with TiPlus Technology	2022-01-27
US	K201453	Fortilink Cages with TiPlus Technology	2020-10-07
US	K201704	CoFix System	2020-08-04
BR	80102510901	INSTRUMENTAIS COFLEX F	I 类
BR	80102510860	INSTRUMENTAL DSS	I 类
BR	80102510838	INSTRUMENTAL DCI	I 类

Paradigm Spine GmbH

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业