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PAONAN BIOTECH CO., LTD

中国台湾 · Taipei
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

美国、巴西 2 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
待补未查询
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
21已列名器械品种
I 类 12II 类 9III 类 0
另有注册记录 19 条 · 510(k) 6 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
6已注册器械
I 类 6
许可证(含历史)共 7 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 19,510(k) 6,PMA 0
巴西确认 6,剔除 0
本页并入的厂商名:PAONAN BIOTECH CO., LTD · PAONAN BIOTECH CO., LTD · Paonan Biotech Co. Ltd · PAONAN BIOTECH LTD

企业信息

国家 / 地区
中国台湾
城市
Taipei

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12017 · K161225
12018 · K180226
32019 · K182285
12023 · K220261

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 21 个
Instrument, Bending Or Contouring 1Screwdriver 1Template 1Wrench 1Probe 1Gauge, Depth 1Pusher, Socket 1Bender 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK220261NEST-C Interbody System2023-04-24
USK182285PK High Tibial Osteotomy Correction System2019-06-20
USK180230NEST Interbody System2019-01-25
BR81050760138Kit Instrumental para Cirurgia de Coluna PaonanI 类
BR80638410043FIXADOR EXTERNO PARA OSSOS MÉDIOS TRAUMAFIXI 类
BR80638410053FIXADOR EXTERNO PARA PUNHO EM PEEK ARTICULADOI 类

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