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Pall International, Sarl

瑞士 · Fribourg

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、新加坡、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 1II 类 8III 类 0

另有注册记录 19 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

11已注册器械

I 类 1II 类 10

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

14有效器械许可证

II 类 9III 类 5

许可证（含历史）共 32 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

12医疗器械注册证

CLASS B 12

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

9ARTG 有效注册

IIa 7IIb 1Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 19，510(k) 2，PMA 0，剔除 7

巴西确认 11，剔除 0

加拿大确认 14，剔除 3

本页并入的厂商名：Pall International, Sarl · PALL MEDICAL A DIVISION OF PALL INTERNATIONAL SARL · PALL MEDICAL, A DIVISION OF PALL INTERNATIONAL SARL

企业信息

国家 / 地区: 瑞士
城市: Fribourg

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12016 · K153434

12017 · K163609

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Centrifuges (Micro, Ultra, Refrigerated) For Clinical Use 1Filter, Bacterial, Breathing-Circuit 1Filter, Infusion Line 1System, Water Purification, General Medical Use 1Cord Blood Processing System And Storage Container 1Spirometer, Diagnostic 1Syringe, Piston 1Apparatus, Exhaust, Surgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K163609	Pall QPoint Water Filter Capsule (Shower), Pall QPoint Water Filter Capsule (Faucet)	2017-06-01
US	K153434	Pall-Aquasafe Water Filter	2016-06-10
BR	10175859017	Gardian 25 mm - Filtro de Seringa	II 类
BR	10175859001	Ultipor 25 Filtro para Sistema Respiratório	II 类
BR	10175859002	Ultipor 25 Filtro para Sistema Respiratório - Estéril	II 类
CA	5849	PALL GAS LINE FILTER	II 类
CA	13697	PALL LEUKOGUARD BC BLOOD CARDIOPLEGIA FILTER	III 类
CA	13699	PALL PRE-BYPASS PLUS FILTER	III 类

Pall International, Sarl

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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