首页›巴西›ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA

ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA

巴西

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

1510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

43已注册器械

I 类 18II 类 25

许可证（含历史）共 44 张

SA沙特SFDA

12已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

6有效注册证

2a 类 6

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 1，PMA 0，剔除 1

巴西确认 43，剔除 0

沙特确认 12，剔除 0

本页并入的厂商名：ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA · Orthometric Industria e comercio de produtos medicos e odontologicos Ltda · Orthometric Industria e Comercio de Produtos Medicos e Odontologicos Ltda

企业信息

国家 / 地区: 巴西

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K222847	Ceramic Brackets Orthometric	2023-05-04
BR	80328810085	POSICIONADOR DE ELÁSTICOS	I 类
BR	80328810076	INSTRUMENTOS PARA ORTODONTIA	I 类
BR	80328810078	ORTHOMETRIC SS - GOLD EDITION	I 类
SA	ME0000006949SFDAA00002	Orthodontic Bracket	—
SA	ME0000006951SFDAA00002	Elastics	—

ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

同类企业