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Olympus Corporation

日本 · Walker

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、台湾、以色列、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

149510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 149 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

2a 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 149，PMA 0，剔除 33

巴西确认 2，剔除 7

沙特确认 0，剔除 6

加拿大确认 0，剔除 6

本页并入的厂商名：OLYMPUS CORPORATION

企业信息

国家 / 地区: 日本
城市: Walker

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

本国语名称: オリンパス株式会社
法人番号: 5011001005222
经营状态: 存续
企业类型: 内国法人・組合
主营行业: 精密機器
注册资本: JPY 124,643,000,000
上市状态: 上場
注册地址: 八王子市石川町２９５１番地

境外工商登记信息来源：EDINET (Japan FSA)，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K072643	CRYSTALEYE SPECTROPHOTOMETER/CRYSTALEYE BASIC SET, MODEL CE100-DC/US	2007-11-16
US	K043128	OLYMPUS ENDOARM	2004-12-21
US	K042140	OLYMPUS BF TYPE UC160-OL8	2004-08-18
BR	80189860254	AU640	II 类
BR	80189860209	AU400	II 类

Olympus Corporation

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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