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OHST Medizintechnik AG

德国 · Rathenow · www.ohst.de

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN DE-MF-000008887

在欧盟、英国、澳大利亚、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

124UDI-DI 器械记录

I 类 67IIa 类 47IIb 类 10

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

14已注册器械记录

I 类 7IIa 类 5III 类 2

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

11ARTG 有效注册

I 类 7III 类 1IIa 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

3 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 124，剔除 0，确认 124

英国确认 14，剔除 0

合规身份

欧盟注册人识别号: DE-MF-000008887
英国责任人: MedEnvoy UK Limited

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Rathenow
官网: www.ohst.de
产品类目: 医疗基础设施、制造与质量制造、CDMO与工业医疗技术

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	04250118685804	Trial Head lat. Ø32 L 12/14 offset 8,5	IIa 类
EU	04250118698422	Trial Head with X-Ray-Pin Ø36 S 12/14	IIa 类
EU	04250118685743	Trial Head lat. Ø28 M 12/14 offset 8,5	IIa 类
EU	04250118659836	Trial Head with X-Ray-Pin Ø32 XXL 12/14	IIa 类
UK	15275	NANOS extended awl w handle 90° rotated	I 类
UK	35559	Opening rasp, hewed	I 类
UK	33581	Nanos SHP Gr.0 cementless Ti6Al4V TPS/Bonit	III 类

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