首页›瑞士›OERTLI INSTRUMENTE AG

OERTLI INSTRUMENTE AG

瑞士 · Berneck

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 0II 类 3III 类 0

另有注册记录 2 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

4已注册器械

II 类 4

许可证（含历史）共 5 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

III 类 4

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

II 类 3

SG新加坡HSA SMDR

5医疗器械注册证

CLASS C 5

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

20ARTG 有效注册

I 类 5IIa 11IIb 4

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

2b 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 2，510(k) 2，PMA 0

巴西确认 4，剔除 0

加拿大确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：OERTLI INSTRUMENTE AG

企业信息

国家 / 地区: 瑞士
城市: Berneck

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12014 · K133562

12024 · K233398

FDA 已列名器械品种

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Unit, Phacofragmentation 1Instrument, Vitreous Aspiration And Cutting, Ac-Powered 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K233398	Faros Surgical System	2024-06-27
US	K133562	CATARHEX 3	2014-08-12
BR	80192019018	MD0105.102 Tubing Sets Single Pump System Reusable	II 类
BR	80192019019	Ponteiras de facoemulsificação reutilizáveis Oertli (MD0105.121)	II 类
BR	80192019020	MD0105.21 KIT DE ACESSÓRIOS DE FACOEMULSIFICAÇÃO OERTLI USO ÚNICO	II 类
CA	23257	CATARHEX SYSTEM	III 类
CA	24423	KLOTI RF EYE SURGERY SYSTEM	III 类
CA	23381	OS3 OPHTHALMIC SMALL-INCISION SURGERY SYSTEM	III 类

OERTLI INSTRUMENTE AG

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业