首页德国OCULUS OPTIKGERATE GMBH

OCULUS OPTIKGERATE GMBH

德国 · Wetzlar Hesse
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

美国、台湾、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
23已列名器械品种
I 类 19II 类 4III 类 0
另有注册记录 25 条 · 510(k) 6 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
16有效医疗器材许可证
I 类 10II 类 6
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
11ARTG 有效注册
I 类 6IIa 2Im 类(测量) 1Is 类(灭菌) 2
HK香港MDACS
1在效列名
II 类 1
IL以色列AMAR
6注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
15有效注册证
1 类 62a 类 9
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 25,510(k) 6,PMA 0
本页并入的厂商名:OCULUS OPTIKGERATE GMBH

企业信息

国家 / 地区
德国
城市
Wetzlar Hesse

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12003 · K030719
12005 · K041841
12008 · K073508
12012 · K113066
12016 · K152311
12020 · K201724

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 23 个
Tonometer, Ac-Powered 1Tomography, Optical Coherence 1Biomicroscope, Slit-Lamp, Ac-Powered 1Device, Analysis, Anterior Segment 1Set, Lens, Trial, Ophthalmic 1Spectacle, Magnifying 1Topographer, Corneal, Ac-Powered 1Frame, Trial, Ophthalmic 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK201724Pentacam AXL Wave2020-10-21
USK152311Pentacam AXL2016-01-20
USK113066CORVIS ST2012-11-08

同类企业

1st German Health Resilience Conference
德国 · 注册市场 0
3B Scientific GmbH
德国 · 注册市场 1
3R LifeScience GmbH
德国 · 注册市场 0
6th International Sports Pharmacy Symposium
德国 · 注册市场 0
A&D Verpackungsmaschinenbau GmbH
德国 · 注册市场 0
A. u. K. Müller GmbH & Co. KG
德国 · 注册市场 0
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →