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NTI-Kahla GmbH - Rotary Dental Instruments

德国 · Kahla

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 5II 类 0III 类 0

另有注册记录 5 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

12已注册器械

I 类 7II 类 5

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

II 类 4

许可证（含历史）共 5 张

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 4

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

8ARTG 有效注册

I 类 4IIa 4

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

1 类 22a 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 5，510(k) 0，PMA 0

巴西确认 12，剔除 0

沙特确认 1，剔除 0

加拿大确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：NTI-KAHLA GMBH, ROTARY DENTAL INSTRUMENTS · NTI-KAHLA GMBH ROTARY DENTAL INSTRUMENTS · NTI KAHLA GMBH ROTAY DENTAL INSTRUMENTS · NTI-Kahla GmbH - Rotary Dental Instruments · NTI KAHLA GMBH · NTI Kahla GmbH

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：NTI KAHLA GMBH、Rotary Dental Instruments。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Kahla

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	10392990026	BROCAS ODONTOLÓGICAS - NTI	I 类
BR	80424450007	BROCAS ODONTOLÓGICAS BRIGHTDENT	I 类
BR	80094790025	BROCA DIAMANTADA NTI	I 类
SA	ME0000006995SFDAA00009	Diamond Strips	—
CA	74352	INTRAORAL DENTAL DRILL	II 类
CA	74430	DENTAL BUR - CARBIDE	II 类
CA	74661	NTI SOFT TISSUE TRIMMER	II 类

NTI-Kahla GmbH - Rotary Dental Instruments

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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