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NOUVAG AG

瑞士 · Goldach

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

16已列名器械品种

I 类 9II 类 7III 类 0

另有注册记录 14 条 · 510(k) 11 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

17已注册器械

I 类 10II 类 7

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

18有效器械许可证

II 类 18

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 2II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 3

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

26ARTG 有效注册

I 类 8IIa 17IIb 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

7注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

11有效注册证

2a 类 62b 类 5

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 14，510(k) 11，PMA 0

巴西确认 17，剔除 0

加拿大确认 18，剔除 0

本页并入的厂商名：NOUVAG AG

企业信息

国家 / 地区: 瑞士
城市: Goldach

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11996

11999

12000

12001

12003

32004

12007

12008

12009

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 16 个

Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece 1Catheter And Tip, Suction 1Pump, Infusion 1Motor, Drill, Electric 1Drills, Burrs, Trephines & Accessories (Simple, Powered) 1Drill, Bone, Powered 1Pump, Portable, Aspiration (Manual Or Powered) 1Motor, Surgical Instrument, Ac-Powered 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K080365	MORCE POWER PLUS AND VARIOCARVE MORCELLATOR	2009-06-29
US	K081191	TCM ENDO 20	2008-08-07
US	K071588	DISPENSER DP 20	2007-11-26
BR	10355879040	HIGHSURG	II 类
BR	10355870403	1924nou - Peça de mão Trépano	I 类
BR	10355879045	TUBO DE SUCÇÃO COM FUNIL	II 类
CA	73908	MICRO MOTOR SYSTEMS	II 类
CA	74264	TCM ENDO V ROOT CANAL MEASUREMENT AND TREATMENT SYSTEM	II 类
CA	74265	TCM ENDO III ENDODONTIC MOTOR SYSTEM	II 类

NOUVAG AG

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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