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NIPRO CORPORATION ODATE FACTORY

日本 · Odate-Shi Akita
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

美国、巴西、台湾、韩国 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
10已列名器械品种
I 类 0II 类 10III 类 0
另有注册记录 13 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
2已注册器械
II 类 2
许可证(含历史)共 3 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
18有效医疗器材许可证
II 类 18
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
3GMP 质量体系适合认定
进口业 2体外诊断进口 1
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 13,510(k) 0,PMA 0,剔除 1
巴西确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:NIPRO CORPORATION ODATE FACTORY

企业信息

国家 / 地区
日本
城市
Odate-Shi Akita

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 10 个
Myoglobin, Antigen, Antiserum, Control 1Hemodialyzer With Expanded Solute Removal Profile 1Dialyzer, High Permeability With Or Without Sealed Dialysate System 1Calibrator, Secondary 1Fibrin Split Products 1Immunoassay Method, Troponin Subunit 1Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days 1System, Test, C-Reactive Protein 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
BR10324860080ULTRA FILTRO NIPROII 类
BR10324860084SUREFUSER - BOMBA DE INFUSÃO NIPROII 类

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