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NIPRO CORPORATION LIMITED

日本 · Settsu

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

24已列名器械品种

I 类 6II 类 18III 类 0

另有注册记录 48 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

8已注册器械

II 类 8

许可证（含历史）共 11 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

7有效器械许可证

II 类 7

许可证（含历史）共 36 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

43医疗器械注册证

CLASS B 30CLASS C 11CLASS D 2

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

18ARTG 有效注册

III 类 1IIa 10IIb 5Is 类（灭菌） 2

HK香港MDACS

6在效列名

II 类 1III 类 3IV 类 2

IL以色列AMAR

15注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

17有效注册证

2a 类 62b 类 83 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 48，510(k) 1，PMA 0，剔除 19

巴西确认 8，剔除 11

加拿大确认 7，剔除 2

本页并入的厂商名：NIPRO CORPORATION · NIPRO CORPORATION LIMITED

企业信息

国家 / 地区: 日本
城市: Settsu

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: NIPRO CORPORATION
本国语名称: ニプロ株式会社
法人番号: 8120001068678
经营状态: 存续
企业类型: 内国法人・組合
主营行业: 精密機器
注册资本: JPY 84,397,000,000
上市状态: 上場
注册地址: 摂津市千里丘新町３番２６号

境外工商登记信息来源：EDINET (Japan FSA)，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

11985 · K854479

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 24 个

Hemodialyzer With Expanded Solute Removal Profile 1Set, Tubing, Blood, With And Without Anti-Regurgitation Valve 1Needle, Fistula 1Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted 1Dialyzer, High Permeability With Or Without Sealed Dialysate System 1Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology 1Wire, Guide, Catheter 1Protector, Transducer, Dialysis 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K854479	BEDSIDE CONSOLE HA-57P/BLOOD & HEPARIN PUMP BIP-BH	1985-12-16
BR	80788629007	Agulha para coleta de sangue Nipro	II 类
BR	80145240415	PLASTER BANDAGEM ADESIVA	II 类
BR	10324860091	HEMOCONCENTRADOR BHC	II 类
CA	69071	ARTERIAL VENOUS FISTULA NEEDLE	II 类
CA	69072	AQUALINER HYDROPHILIC GUIDE WIRE	II 类
CA	74730	GLUCOPRO LANCETS	II 类