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NEWCLIP TECHNICS SAS

法国 · Haute Goulaine Loire-Atlantique

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

25已列名器械品种

I 类 22II 类 3III 类 0

另有注册记录 55 条 · 510(k) 34 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

16已注册器械

I 类 7II 类 9

许可证（含历史）共 26 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 55，510(k) 34，PMA 0

巴西确认 16，剔除 0

本页并入的厂商名：NEWCLIP TECHNICS SAS · NEWCLIP TECHNICS S.A.S.

企业信息

国家 / 地区: 法国
城市: Haute Goulaine Loire-Atlantique

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22006

12009

12010

12013

12014

22015

32016

52017

42018

12020

22021

12022

12023

22024

32025

42026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 25 个

Screw, Fixation, Bone 1Plate, Fixation, Bone 1Orthopaedic Surgical Planning And Instrument Guides 1Template 1Forceps 1Handle, Scalpel 1Impactor 1Guide, Surgical, Instrument 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K261511	Xpert Ankle	2026-07-28
US	K261191	Alians Elbow S	2026-07-08
US	K261038	Xpert PFP	2026-05-29
BR	82684019001	Initial R Xpert 2.4 - Template Intraoperatório	II 类
BR	82684019002	Initial R Xpert 2.4 - Kit de remoção	II 类
BR	82684019003	Initial R Xpert 2.4 - Kit Instrumental	II 类

NEWCLIP TECHNICS SAS

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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