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Multisafe Sdn. Bhd.

马来西亚 · Bidor
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

美国、沙特、加拿大、台湾、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
2已列名器械品种
I 类 2II 类 0III 类 0
另有注册记录 8 条 · 510(k) 8 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
8已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 3 张
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
I 类 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8,510(k) 8,PMA 0
沙特确认 8,剔除 0
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企业信息

国家 / 地区
马来西亚
城市
Bidor

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

42000 · K001497
12001 · K011293
22007 · K062526
12018 · K161085

FDA 已列名器械品种

Polymer Patient Examination Glove 1Latex Patient Examination Glove 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK161085Nitrile Patient Examination Powder Free Glove, Textured, Black2018-07-05
USK062526BLUE POWDERED LATEX EXAMINATION GLOVES, NON-STERILE2007-04-13
USK062527BLUE POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVES, NON-STERILE2007-02-20
SAME0000009206SFDAA00001PHMCO LATEX POWDER FREE EXAMINATION GLOVES
SAME0000009206SFDAA00002PHMCO LATEX POWDER FREE EXAMINATION GLOVES

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