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MPS Micro Precision Systems AG

瑞士 · Biel-Bienne · www.mpsag.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CH-MF-000032439

在欧盟、美国、英国、台湾、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥37 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥37UDI-DI 器械记录

IIa 类 37

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

20已列名器械品种

I 类 20II 类 0III 类 0

另有注册记录 20 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

5已注册器械记录

I 类 2IIa 类 3

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

I 类 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 7,202，剔除 63，确认 37。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 20，510(k) 0，PMA 0，剔除 4

英国确认 5，剔除 9

巴西确认 0，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：MPS Micro Precision Systems AG

合规身份

欧盟注册人识别号: CH-MF-000032439
欧盟授权代表: Emergo Europe B.V.
英国责任人: Emergo Consulting (UK) Limited

企业信息

国家 / 地区: 瑞士
城市: Biel-Bienne
官网: www.mpsag.com
产品类目: 制造、生命周期与停产管理合同研发生产（CDMO）零部件（医疗器械、制造等）

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	07640187915655	Acetabular reamer Ø80 with round tooth	IIa 类
EU	07640187915648	Acetabular reamer Ø79 with round tooth	IIa 类
EU	07640187915631	Acetabular reamer Ø78 with round tooth	IIa 类
EU	07640187915624	Acetabular reamer Ø77 with round tooth	IIa 类
UK	32848	Acetabular reamer Ø36 with round tooth	IIa 类
UK	32390	Bayonet drill Ø3.2 x 40 mm	IIa 类
UK	35297	Femoral IM reamer Ø10 x 477 mm, can. Ø3.1 mm Big AO coup.	IIa 类

MPS Micro Precision Systems AG

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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