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Ministry of Industry and Trade of the Czech Republic

捷克 · Prague · mpo.cz

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

18已列名器械品种

I 类 8II 类 10III 类 0

另有注册记录 18 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 737，剔除 300，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 18，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

巴西确认 2，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：ICU Medical Czech Republic a. s. · Thuasne Czech Republic S.R.O · SMITHS MEDICAL CZECH REPUBLIC A.S. · SMITHS MEDICAL CZECH REPUBLIC

企业信息

国家 / 地区: 捷克
城市: Praha 1
官网: mpo.cz

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: TPC INDUSTRY CZECH REPUBLIC a.s.
LEI（全球法人识别码）: 315700NC3O0GWT0GLC84
经营状态: 存续
企业类型: Akciová společnost
成立日期: 2016-01-05
注册地址: Biskupský dvůr 2095/8, Praha 1, 110 00
登记机关: Commercial Register，登记号 04690079
登记信息更新于: 2026-04-28

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 18 个

Needle, Conduction, Anesthetic (W/Wo Introducer) 1Tube, Tracheostomy (W/Wo Connector) 1Tube Tracheostomy And Tube Cuff 1Anesthesia Conduction Kit 1Attachment, Breathing, Positive End Expiratory Pressure 1Needle, Emergency Airway 1Needle, Spinal, Short Term 1Transducer, Blood-Pressure, Extravascular 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	10150470007	CONJUNTO EPIDURAL MINIPACK PORTEX	II 类
BR	10150470275	CÂNULA PARA TRAQUEOSTOMIA BLUE LINE ULTRA COM BALÃO E DISPOSITIVO DE U	II 类
CA	92288	HEMODRAW KITS FOR ARTERIAL CLOSED BLOOD SAMPLING	II 类

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FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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