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Menicon Co., Ltd.

日本 · Nagoya

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 0II 类 6III 类 2

另有注册记录 16 条 · 510(k) 18 件 · PMA 23 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

II 类 3

许可证（含历史）共 4 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 11 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

30医疗器械注册证

CLASS B 24CLASS C 6

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

IIa 4IIb 2

HK香港MDACS

3在效列名

II 类 3

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

8有效注册证

2a 类 72b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 16，510(k) 18，PMA 23，剔除 14

巴西确认 3，剔除 1

本页并入的厂商名：MENICON CO. LTD. · MENICON CO LTD. · Menicon Co., Ltd.

企业信息

国家 / 地区: 日本
城市: Nagoya

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11994

11996

22000

12002

12008

12010

22011

22013

12015

12017

22018

22020

12026

FDA 已列名器械品种

Case, Contact Lens 1Products, Contact Lens Care, Rigid Gas Permeable 1Accessories, Soft Lens Products 1Lens, Contact, (Disposable) 1Lenses, Soft Contact, Daily Wear 1Lens, Contact (Other Material) - Daily 1Lens, Contact (Rigid Gas Permeable), Extended Wear 1Lens, Contact, Orthokeratology, Overnight 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253795	MeniSept 3% Hydrogen Peroxide Cleaning & Disinfecting Solution	2026-08-13
US	K193399	Miru 1day UpSide (midafilcon A)	2020-06-17
US	K191872	Menicon 3% Hydrogen Peroxide Cleaning and Disinfecting Solution	2020-03-02
BR	80102511721	LENTES DE CONTATO MIRU 1 MONTH MENICON	II 类
BR	80102511727	LENTES DE CONTATO MIRU 1 DAY MENICON FLAT PACK	II 类
BR	80102512378	Lentes de Contato Miru 1 Month	II 类

Menicon Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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