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Medtronic Mexico S. de R.L. de C.V.

墨西哥 · Tijuana Baja California

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、台湾、韩国 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

59已列名器械品种

I 类 12II 类 41III 类 5未分级 1

另有注册记录 208 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

14已注册器械

I 类 5II 类 9

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

III 类 5

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 208，510(k) 0，PMA 0，剔除 114

巴西确认 14，剔除 34

沙特确认 0，剔除 12

加拿大确认 0，剔除 24

本页并入的厂商名：Medtronic Mexico S. de R.L. de CV · MEDTRONIC MEXICO EG · Medtronic Mexico S. de R.L. de C.V. · MEDTRONIC MEXICO, S. DE R.L. DE CV · FABRICADO POR MEDTRONIC MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V., MÉXICO PARA MEDTRONIC, INC.

企业信息

国家 / 地区: 墨西哥
城市: Tijuana Baja California

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 59 个

Heat-Exchanger, Cardiopulmonary Bypass 1Probe, Blood-Flow, Extravascular 1Catheter, Ventricular 1Device, Monitoring, Intracranial Pressure 1Apparatus, Electrosurgical 1Sucker, Cardiotomy Return, Cardiopulmonary Bypass 1Device, Neurovascular Embolization 1Catheter, Intravascular, Diagnostic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	10349000603	Conjunto de Medidores - Anel Profile 3D	I 类
BR	10349000617	MANÍPULO - ANEL CONTOUR 3D	I 类
BR	10349000618	MANÍPULO - ANEL E BANDA CG FUTURE	I 类

Medtronic Mexico S. de R.L. de C.V.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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