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Medtronic, Ireland

爱尔兰 · Galway Galway

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、加拿大、台湾、韩国 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

21已列名器械品种

I 类 0II 类 8III 类 12未分级 1

另有注册记录 45 条 · 510(k) 9 件 · PMA 243 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

IV 类 1

TW台湾TFDA

16有效医疗器材许可证

II 类 8III 类 8

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

5GMP 质量体系适合认定

进口业 5

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 45，510(k) 9，PMA 243，剔除 56

巴西确认 0，剔除 25

沙特确认 0，剔除 12

加拿大确认 1，剔除 19

本页并入的厂商名：MEDTRONIC IRELAND · MEDTRONIC AVE IRELAND LTD

企业信息

国家 / 地区: 爱尔兰
城市: Galway Galway

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22006 · K061480

12010 · K103095

12013 · K123153

22025 · K252390

32026 · K261428

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 21 个

Catheter, Peripheral, Atherectomy 1Endovascular Suturing System 1Catheter, Steerable 1Shunt, Central Nervous System And Components 1Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration 1Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous 1Catheter, Percutaneous 1Introducer, Catheter 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K261428	NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter	2026-08-14
US	K261759	Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation Catheter	2026-07-27
US	K251970	Sprinter Legend Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter	2026-01-17
CA	10474	BARD PDA UMBRELLA SYSTEM	IV 类

Medtronic, Ireland

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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