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MEDICON, E.G.

德国 · Tuttlingen Baden-Wurttemberg

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

183已列名器械品种

I 类 167II 类 16III 类 0

另有注册记录 192 条 · 510(k) 17 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

15已注册器械

I 类 15

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 192，510(k) 17，PMA 0，剔除 7

巴西确认 15，剔除 1

沙特确认 0，剔除 7

本页并入的厂商名：MEDICON, E.G. · MEDICON EG

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Tuttlingen Baden-Wurttemberg

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

51995

11997

11998

22001

12004

32005

12006

22010

12017

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 183 个

Chisel, Surgical, Manual 1Knife, Nasal 1Splint, Hand, And Components 1Accessories, Implant, Dental, Endosseous 1Rod, Measuring Ear 1Stripper, Surgical 1Clamp, Rubber Dam 1Skid, Bone 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K161680	MEDICON Spinal Spreading Systems	2017-03-24
US	K100916	MEDICON MOGEN CLAMP	2010-12-06
US	K083803	FIXIT HEADREST CLAMP SYSTEM	2010-03-10
BR	10099430181	Instrumentais Cirúrgicos não cortantes não articulados	I 类
BR	10099430172	Instrumentais não cortantes articulados medicon	I 类
BR	10099430173	Instrumentais cirúrgicos cortantes não articulados	I 类

MEDICON, E.G.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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