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MEDICA MEDIZINTECHNIK GMBH

德国 · Hochdorf
✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

美国、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
3已列名器械品种
I 类 2II 类 1III 类 0
另有注册记录 3 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
4已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
1有效器械许可证
II 类 1
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
5医疗器械注册证
CLASS B 5
KR韩国MFDS GMP
2GMP 质量体系适合认定
业种未标注 1进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
4ARTG 有效注册
I 类 2IIa 2
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
4注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
2有效注册证
2a 类 2
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 3,510(k) 0,PMA 0,剔除 52
巴西确认 0,剔除 44
沙特确认 4,剔除 6
加拿大确认 1,剔除 12
本页并入的厂商名:MEDICA MEDIZINTECHNIK GMBH · medica Medizintechnik GmbH

企业信息

国家 / 地区
德国
城市
Hochdorf

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 已列名器械品种

Exerciser, Non-Measuring For Stroke Rehabilitation 1Exerciser, Powered 1System, Isokinetic Testing And Evaluation 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
SAME0000011321SFDAA00001THERA TRAINER
SAME0000011321SFDAA00003THERA TRAINER
CA93593THERA-TRAINERII 类

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