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Medi-Globe Corporation

德国 · Achenmuhle

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 0II 类 5III 类 0

另有注册记录 21 条 · 510(k) 26 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

52已注册器械

I 类 13II 类 39

许可证（含历史）共 68 张

SA沙特SFDA

10已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

II 类 4

许可证（含历史）共 32 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 21，510(k) 26，PMA 0，剔除 6

巴西确认 52，剔除 0

沙特确认 10，剔除 1

加拿大确认 4，剔除 1

本页并入的厂商名：MEDI-GLOBE GMBH · MEDI-GLOBE SRO · MEDI-GLOBE, GMBH · MEDI GLOBE GMBH · MEDI-GLOBE BRASIL LTDA · Medi-Globe GmbH

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：MEDI-GLOBE BRASIL LTDA。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Achenmuhle

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11990

41994

51995

21996

11999

12002

22003

12005

22006

12007

22009

22014

12016

12026

FDA 已列名器械品种

Biopsy Needle 1Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology 1Bottle, Collection, Vacuum 1Snare, Flexible 1Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K251658	Endoflux Biliary & Pancreatic Stent Sets	2026-04-16
US	K153264	EasyPass Guidewire	2016-05-19
US	K142258	PolyCatch Retrieval Device	2014-09-30
BR	80073119003	PINÇA PARA RETIRADA DE CORPO ESTRANHO	II 类
BR	80073119001	PINÇA DE BIÓPSIA	II 类
BR	80073119002	INJETOR ENDOSCÓPICO	II 类
SA	ME0000006494SFDAA00010	Bite Block	—
SA	ME0000006494SFDAA00001	ReBite	—
CA	74097	SONOTIP II ULTRASONIC NEEDLE SYSTEM	II 类
CA	80240	SONOTIP II EBUS-TBNA NEEDLE SYSTEM	II 类
CA	89998	INFLATION SYSTEM	II 类

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核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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