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ME MEDICAL AG

瑞士

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、台湾、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 7II 类 1III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

142已注册器械

I 类 54II 类 88

许可证（含历史）共 229 张

SA沙特SFDA

4已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8，510(k) 2，PMA 0，剔除 7

巴西确认 142，剔除 280

沙特确认 4，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA ME · FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA ME · Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME · ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME · MIT MEDICAL INDUSTRY TECHNOLOGY LTDA - ME · ME Medical AG

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：A. R. INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME、FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA ME。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 瑞士

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12014 · K132735

12021 · K202577

FDA 已列名器械品种

Motor, Surgical Instrument, Ac-Powered 1Cannula, Ear 1Cannula, Surgical, General & Plastic Surgery 1Instrument, Manual, Surgical, General Use 1Snare, Surgical 1Tray, Surgical, Instrument 1Accessories, Catheter 1Bottle, Collection, Vacuum 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K202577	Medical Surgical Mask-Model MP002-5, MP002-6	2021-01-11
US	K132735	AXIA RADIAL HEAD SYSTEM	2014-01-07
BR	80436220042	SISTEMA DE DRENAGEM DE FLUIDOS CORPORAIS FAGA MEDICAL	II 类
BR	80436220041	Sistema de Cânula Faga com Mandril 4,5 mm	I 类
BR	80436220040	SISTEMA PARA INTRODUÇÃO DE FIOS DE SUSTENTAÇÃO	I 类
SA	ME0000012813SFDAA00001	Professional Clipper	—
SA	ME0000012813SFDAA00002	Professional Clipper	—

ME MEDICAL AG

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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