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MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL

瑞士 · Ballaigues

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、韩国 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

32已列名器械品种

I 类 20II 类 11III 类 0未分级 1

另有注册记录 34 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

36已注册器械

I 类 15II 类 21

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

13已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 13 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 34，510(k) 1，PMA 0

巴西确认 36，剔除 0

沙特确认 13，剔除 0

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL · MAILLEFER INSTRUMENTS TRADING S.À.R.L · MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SÀRL · MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L. · Maillefer Instruments Holding Sarl

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Maillefer Instruments S.A.、MAILLEFER INSTRUMENTS TRADING S.À.R.L。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 瑞士
城市: Ballaigues

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11996 · K961759

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 32 个

Driver, Wire, And Bone Drill, Manual 1Drills, Burrs, Trephines & Accessories (Simple, Powered) 1Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue 1Plate, Bone 1Wire, Surgical 1Mesh, Surgical, Metal 1Plate, Fixation, Bone 1Screw, Fixation, Bone 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K961759	CEMENT AND BONE REMOVAL KIT	1996-06-13
BR	10186370089	BROCA LARGO PEESO	II 类
BR	10186370087	BROCA GATES GLIDDEN	II 类
BR	10186370101	Condensador de Gutta-percha	I 类
SA	ME0000003435SFDAA00183	Rubber Dam Instrument	—
SA	ME0000003435SFDAA00184	Dental Rubber Dam	—

MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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