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Mahe Medical GmbH

德国 · Emmingen

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

76已列名器械品种

I 类 56II 类 20III 类 0

另有注册记录 69 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

19已注册器械

I 类 17II 类 2

许可证（含历史）共 27 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

10ARTG 有效注册

I 类 2IIa 4IIb 4

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

6注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

27有效注册证

2a 类 27

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 69，510(k) 2，PMA 0，剔除 2

巴西确认 19，剔除 0

本页并入的厂商名：MAHE MEDICAL USA · MAHE MEDICAL GMBH

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：MAHE MEDICAL USA。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Emmingen

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22011 · K110655

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 76 个

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component 1Thoracolumbosacral Pedicle Screw System 1Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body 1Cerclage, Fixation 1Screw, Fixation, Bone 1Laparoscope, Gynecologic (And Accessories) 1Washer, Bolt Nut 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K110655	MAHE PERFECT SPINE- PEDICLE SCREW SYSTEM	2011-10-27
US	K102845	MAHE FIXATION PLATE AND SCREW SYSTEM	2011-05-13
BR	80003890109	Instrumental para Sistema de Fixação Cervical Mahe	I 类
BR	10314809016	KIT DE LAVAGEM MAHEMEDICAL	II 类
BR	80003890110	Instrumental para Sistema de Fixação Toracolombar Mahe	I 类

Mahe Medical GmbH

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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