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LRE Medical GmbH

德国 · Nördlingen · www.lre.de

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在美国、韩国 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

11已列名器械品种

I 类 2II 类 9III 类 0

另有注册记录 6 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

体外诊断进口 2

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 795，剔除 300，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 6，510(k) 0，PMA 0

英国确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：LRE MEDICAL GMBH

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: München
官网: www.lre.de
产品类目: 制造、生命周期与停产管理合同研发生产（CDMO）产品开发与设计转移

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 967600387UCBMXW5AY56
经营状态: 存续
企业类型: Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH)
成立日期: 1961-01-24
注册地址: Georg-Brauchle-Ring 89, München, 80992
登记机关: Commercial Register，登记号 HRB 5316
登记信息更新于: 2025-10-28

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 11 个

Myoglobin, Antigen, Antiserum, Control 1Glucose Oxidase, Glucose 1Real Time Nucleic Acid Amplification System 1Immunoassay Method, Troponin Subunit 1Instrumentation For Clinical Multiplex Test Systems 1System, Test, Blood Glucose, Over The Counter 1Injector, Contrast Medium, Automatic 1System, Test, Breath Nitric Oxide 1

LRE Medical GmbH

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工商登记信息

FDA 已列名器械品种

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