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LDN Labor Diagnostika Nord GmbH & Co. KG

德国 · Nordhorn · www.ldn.de

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在英国、巴西、澳大利亚、以色列、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

10已注册器械记录

IVD 通用 10

BR巴西ANVISA

52已注册器械

I 类 5II 类 47

许可证（含历史）共 56 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IVD 2 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

1 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 381，剔除 300，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

英国确认 10，剔除 6

巴西确认 52，剔除 1

本页并入的厂商名：LDN- LABOR DIAGNOSTIKA NORD GMBH & CO, KG · LABOR DIAGNOSTIKA NORD LDN · LDN LABOR DIAGNOSTIKA NORD GMBH & CO. · LDN- LABOR DIAGNOSTIKA NORD

合规身份

英国责任人: Invitech Ltd

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Nordhorn
官网: www.ldn.de

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	63579	LDN DHEA-S ELISA	IVD 通用
UK	63755	LDN DHT ELISA	IVD 通用
UK	54152	Estradiol Saliva	IVD 通用
BR	80464810913	Kynurenine ELISA	II 类
BR	81086830054	Leptin ELISA	II 类
BR	80836930103	Pregnenolone ELISA	II 类

LDN Labor Diagnostika Nord GmbH & Co. KG

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

注册明细（节选）

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