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LCCS Products Limited.

Hong Kong · Sai Ying Pun

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在美国、巴西 2 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 1II 类 5III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

II 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 5，PMA 0

巴西确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：LCCS PRODUCTS LIMITED · LCCS Products Limited.

企业信息

国家 / 地区: Hong Kong
城市: Sai Ying Pun

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12011 · K112231

22013 · K131006

12016 · K152642

12020 · K191293

FDA 已列名器械品种

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Probe, Radiofrequency Lesion 1Cable, Electrode 1Needle, Conduction, Anesthetic (W/Wo Introducer) 1Electrode, Electrosurgical 1Cable 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K191293	LCCS VC-S RF Cannula	2020-01-24
US	K152642	LCCS Disposable RF Electrode, LCCS Reusable RF Electrode	2016-08-26
US	K131006	ANESTHESIA CONDUCTION NEEDLES	2013-12-06
BR	81189660047	Cânula Descartável LCCS para Rizotomia Facetária Ponta Y	II 类
BR	81189660060	Cânula Descartável Bifurcada Para Neurotomia	II 类
BR	81189660001	CÂNULA DESCARTÁVEL LCCS PARA RIZOTOMIA FACETÁRIA	II 类

LCCS Products Limited.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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