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Latex Products Co., Inc.

Philippines · Metro Manilla
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
10已列名器械品种
I 类 7II 类 3III 类 0
另有注册记录 20 条 · 510(k) 56 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
16已注册器械
I 类 12II 类 4
许可证(含历史)共 23 张
SA沙特SFDA
4已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 5 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 20,510(k) 56,PMA 0,剔除 69
巴西确认 16,剔除 14
沙特确认 4,剔除 2
加拿大确认 0,剔除 4
本页并入的厂商名:PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD. · SHANGHAI JINXIANG LATEX PRODUCTS CO., LTD. · QUALITY LATEX PRODUCTS (PVT) LTD · Guangzhou Double One Latex Products Co., Ltd. · FITONE LATEX PRODUCTS CO., LTD. GUANGDONG · QUALITY LATEX PRODUCTS (PVT) Ltd.
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:K.B. Latex Products Sdn. Bhd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区
Philippines
城市
Metro Manilla

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

191989
21990
11991
11994
11996
21997
11998
21999
52000
32001
52002
22003
12007
32015
12017
42021
22022
12023

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 10 个
Condom With Nonoxynol-9 1Transducer, Ultrasonic, Diagnostic 1Condom 1Exerciser, Non-Measuring 1Tourniquet, Pneumatic 1Latex Patient Examination Glove 1Surgeon'S Gloves 1Dam, Rubber 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK231446Single-Use Latex Sterile Surgical Gloves (SG100)2023-09-22
USK221747Nitrile Patient Examination Gloves Tested For Use With Chemotherapy Drugs2022-12-01
USK222693Single-use medical latex examination gloves (LG100)2022-09-24
BR10340440061Faixas Elásticas para ExercícioI 类
BR80660079063LUVA DE LÁTEX CIRÚRGICA SEM PÓ ZELARAII 类
BR80660070069Protetor de Sonda ZelaraI 类
SAME0000020086SFDAA00001Disposable Medical latex Examination Glove
SAME0000005247SFDAA00001Anyu

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