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Kowa Company , Ltd.

日本 · Chuo-Ku Tokyo

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

19510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 19 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 1II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

6医疗器械注册证

CLASS B 3CLASS C 3

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

I 类 1Im 类（测量） 1

HK香港MDACS

1在效列名

III 类 1

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 19，PMA 0，剔除 4

巴西确认 2，剔除 1

沙特确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：KOWA COMPANY, LTD.

企业信息

国家 / 地区: 日本
城市: Chuo-Ku Tokyo

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: KOWA COMPANY, LTD.
本国语名称: 興和株式会社
法人番号: 1180001035811
经营状态: 存续
企业类型: 内国法人・組合
主营行业: 卸売業
注册资本: JPY 3,840,000,000
上市状态: 非上場
注册地址: 名古屋市中区錦三丁目６番２９号

境外工商登记信息来源：EDINET (Japan FSA)，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K222372	Kowa SL-19	2022-11-21
US	K191945	KOWA nonmyd 8	2019-09-10
US	K190573	KOWA DR-1a	2019-06-04
BR	10364099018	Lâmpada de Fenda Portátil	I 类
BR	10364099017	Câmara Retinográfica	II 类

Kowa Company , Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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