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Konfort Ozel Saglik Hiz. Tibbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Sti

土耳其 · Eskisehir · www.confortostomi.com

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN TR-MF-000014934

在欧盟、美国、巴西、沙特 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

76UDI-DI 器械记录

I 类 62IIa 类 3IIb 类 4III 类 7

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 1II 类 0III 类 0

另有注册记录 1 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

6已注册器械

I 类 6

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

8已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 76，剔除 0，确认 76

美国注册记录 1，510(k) 0，PMA 0

巴西确认 6，剔除 0

沙特确认 8，剔除 0

本页并入的厂商名：KONFORT OZEL SAGLIK HIZMETLERI TIBBI MALZ. SAN VE TIC LTD STI · KONFORT ÖZEL SA&#286.LIK H&#304.ZMETLER&#304. TIBB&#304. MALZ. SAN. T&#304.C. LTD.&#350.T& · Konfort Özel Sağlık Hizmetleri Tıbbi Malz. Sanayi ve Tic.Ltd.Şti · KONFORT ÖZEL SAĞLIK HİZMETLERİ TIBBİ MALZEMELER SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ

合规身份

欧盟注册人识别号: TR-MF-000014934

企业信息

国家 / 地区: 土耳其
城市: Eskisehir
官网: www.confortostomi.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08680014004878	CONFORT	IIb 类
EU	08680014004687	CONFORT	IIb 类
EU	08680014004755	CONFORT	IIb 类
EU	08680014004779	CONFORT	IIb 类
BR	81606090056	Confort 2 peças - Bolsa para Urostomia	I 类
BR	81606090057	Clips de Fechamento para Bolsa de Ostomia	I 类
BR	81606090058	Confort Flange	I 类
SA	ME0000020024SFDAA00004	CONFORT	—
SA	ME0000020024SFDAA00015	CONFORT	—

Konfort Ozel Saglik Hiz. Tibbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Sti

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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