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Kinetec S.A.S.

法国 · Tournes · www.kinetecinternational.com

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 2II 类 0III 类 0

另有注册记录 2 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

4已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 2

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

9ARTG 有效注册

I 类 5IIa 4

HK香港MDACS

6在效列名

II 类 6

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

9有效注册证

1 类 72a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 20，剔除 20，确认 0

美国注册记录 2，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

英国确认 0，剔除 1

沙特确认 4，剔除 0

加拿大确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：Kinetec SAS · KINETEC SAS

企业信息

国家 / 地区: 法国
城市: Tournes
官网: www.kinetecinternational.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复物理治疗设备

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
SA	ME0000007612SFDAA00027	Manosplint thermoplastic sheet	—
SA	ME0000007612SFDAA00028	Manosplint Accessories	—
CA	380	KINETEC CPM	II 类
CA	70542	KINETEC CPM (CONTINUED PASSIVE MOTION) DEVICE	II 类

Kinetec S.A.S.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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