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KANEKA Corporation

日本 · Osaka-City

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

11510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 11 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 5 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

18医疗器械注册证

CLASS B 4CLASS C 1CLASS D 13

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

7ARTG 有效注册

III 类 6IIa 1

HK香港MDACS

17在效列名

II 类 1IV 类 16

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

3 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 11，PMA 0，剔除 8

本页并入的厂商名：KANEKA CORPORATION

企业信息

国家 / 地区: 日本
城市: Osaka-City

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

本国语名称: 株式会社カネカ
法人番号: 8120001059628
经营状态: 存续
企业类型: 内国法人・組合
主营行业: 化学
注册资本: JPY 33,046,000,000
上市状态: 上場
注册地址: 大阪市北区中之島二丁目３番１８号

境外工商登记信息来源：EDINET (Japan FSA)，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K172264	OTW Takeru PTCA Balloon Dilatation Catheter	2018-03-19
US	K170941	RX NC Takeru PTCA Balloon Dilatation Catheter	2017-07-07
US	K163372	RX Takeru Balloon Dilatation Catheter	2017-04-07

KANEKA Corporation

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企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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