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JT Technology (Hong Kong) Co., Ltd.

中国香港 · Hongkong · www.jttech.com.hk

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、英国、巴西、台湾、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

121已列名器械品种

I 类 56II 类 51III 类 1未分级 13

另有注册记录 207 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

7已注册器械记录

I 类 7

BR巴西ANVISA

19已注册器械

I 类 17II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

I 类 3

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 10,856，剔除 100，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 207，510(k) 7，PMA 0

英国确认 7，剔除 61

巴西确认 19，剔除 1

本页并入的厂商名：BLUE SAIL (HONG KONG) TRADING LIMITED · HONG KONG LUTE TECHNOLOGY CO., LIMITED · HONG KONG SUMMIT LIMITED · HONG KONG ETECH GROUPS LIMITED · HEAL FORCE DEVELOPING INDUSTRIAL LIMITED (HONG KONG) · HONG KONG FLOWER IMPORT AND EXPORT CO.,LIMITED

合规身份

英国责任人: MEDSERVICE TECHNOLOGY LIMITED

企业信息

国家 / 地区: 中国香港
城市: Hong Kong
官网: www.jttech.com.hk
产品类目: 零部件、模块与系统电子、电气与传感技术面向元器件：电子线缆与线束组装

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: BGC Technology (Hong Kong) Limited
LEI（全球法人识别码）: 5493008L4DZHFWVBZX14
经营状态: 存续
企业类型: Private company limited by shares (Ltd)
成立日期: 2000-07-05
注册地址: Suite 3001-07, 30/F, AIA Central, Hong Kong
登记机关: Companies Registry，登记号 31104035
登记信息更新于: 2026-06-22

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

11989 · K891323

12003 · K032004

22021 · K193622

12022 · K221642

12024 · K240292

12025 · K250939

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 121 个

Cap, Surgical 1Toothbrush, Powered 1Pad, Menstrual, Unscented 1Spectacle, Magnifying 1Orthosis, Lumbar 1Test, Luteinizing Hormone (Lh), Over The Counter 1Gauze / Sponge,Nonresorbable For External Use 1Curette, Periodontic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	42832	ZCRAFT PROGRESSIVE READING GLASSES	I 类
UK	10243	Core Baby Kit	I 类
UK	43272	Silver Nipple Protective Cups	I 类
US	K250939	SIRIUS Endoscope System (PR-SI-1230)	2025-08-29
US	K240292	Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (9029SCM)	2024-03-25
US	K221642	SIRIUS Endoscope System	2022-12-12
BR	8003400130	AVENTAL DESCARTÁVEL POLAR FIX	I 类
BR	8003400123	AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL POLAR FIX	I 类
BR	83313069002	CARTUCHOS COM AGULHAS DESCARTÁVEIS HELEN COLOR	II 类

JT Technology (Hong Kong) Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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