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JOIMAX, INC.

德国 · Karlsruhe Baden-Wurttemberg

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

44已列名器械品种

I 类 33II 类 11III 类 0

另有注册记录 46 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

22已注册器械

I 类 9II 类 13

许可证（含历史）共 25 张

SA沙特SFDA

44已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

18有效医疗器材许可证

I 类 10II 类 8

SG新加坡HSA SMDR

11医疗器械注册证

CLASS B 8CLASS C 3

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

40ARTG 有效注册

I 类 29IIa 3IIb 8

HK香港MDACS

3在效列名

II 类 2III 类 1

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

7有效注册证

1 类 12a 类 6

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 46，510(k) 7，PMA 0

巴西确认 22，剔除 1

沙特确认 44，剔除 0

本页并入的厂商名：JOIMAX GMBH · JOIMAX, INC. · JOIMAX® GMBH · Joimax GmbH · joimax® GmbH

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Karlsruhe Baden-Wurttemberg

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12005

12015

12016

12017

12019

12020

12021

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 44 个

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Thoracolumbosacral Pedicle Screw System 1Arthroscope 1Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation 1Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar 1Drape, Surgical, Exempt 1Orthopedic Stereotaxic Instrument 1Lavage, Jet 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K203014	EndoLIF Delta-Cage and DoubleWedge-Cage	2021-09-01
US	K192663	Joimax Intracs System	2020-07-30
US	K192680	Percusys® Plus Pedicle Screw System	2019-12-18
BR	80102513623	Sistema joimax® Vitegra®	I 类
BR	80102513375	Instrumentos Joimax	I 类
BR	80102519389	Kit de acesso descartável 2 Eco TESSYS®/iLESSYS®	II 类
SA	ME0000002741SFDAA00109	Punch	—
SA	ME0000002741SFDAA00101	iLESSYS® DELTA Access Tray	—