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Johnson & Johnson Medical, Inc.

德国 · Arlington

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

43已列名器械品种

I 类 7II 类 34III 类 2

另有注册记录 90 条 · 510(k) 62 件 · PMA 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

5已注册器械

I 类 5

许可证（含历史）共 6 张

SA沙特SFDA

3已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

III 类 1

许可证（含历史）共 2 张

TW台湾TFDA

9有效医疗器材许可证

I 类 2II 类 7

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

8ARTG 有效注册

I 类 4III 类 2IIa 1IIb 1

HK香港MDACS

2在效列名

III 类 1IV 类 1

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

8有效注册证

1 类 12a 类 33 类 4

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 90，510(k) 62，PMA 1，剔除 61

巴西确认 5，剔除 10

沙特确认 3，剔除 6

加拿大确认 1，剔除 9

本页并入的厂商名：JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (DEPUY - SUZHOU) LTD. · Johnson & Johnson MEDICAL GmbH · JOHNSON & JOHNSON MEDICAL INC. · JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (SUZHOU) LTD · JOHNSON & JOHNSON MEDICAL GMBH

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (SUZHOU) LTD。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Arlington

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11990

31991

51992

51993

111994

91995

51996

71997

81998

31999

12000

12001

12002

12003

12004

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 43 个

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System 1Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body 1Mesh, Surgical, Absorbable, Staple Line Reinforcement 1Screw, Fixation, Bone 1Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate 1Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented 1Cement Obturator 1Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K033523	COLLAGEN-ORC ANTIMICROBIAL MATRIX	2004-10-21
US	K022483	ACTISORB SILVER 220 ANTIMICROBIAL BINDING DRESSING	2003-02-03
US	K014129	PROMOGRAN MATRIX WOUND DRESSING	2002-02-14
BR	10132590285	INSTRUMENTOS P.F.C* E SPECIALIST*	I 类
BR	80145901231	KIT INSTRUMENTAL SIGMA HP	I 类
BR	80145900786	APLICADORES DE CLIPS	I 类
SA	ME0000001757SFDAA00003	PURSE STRING CLAMP	—
SA	ME0000001757SFDAA00004	Endoscopic Self-Righting Needle Holder	—
CA	12770	BIOVUE PERIPHERALLY INSERTED CATHETERS	III 类

Johnson & Johnson Medical, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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