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J. MORITA MFG. CORP.

日本 · Fushimi-Ku Ky?To

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

16已列名器械品种

I 类 8II 类 7III 类 0未分级 1

另有注册记录 27 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

II 类 3

许可证（含历史）共 7 张

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

16有效医疗器材许可证

I 类 10II 类 6

SG新加坡HSA SMDR

10医疗器械注册证

CLASS B 9CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

3GMP 质量体系适合认定

进口业 3

AU澳大利亚TGA ARTG

22ARTG 有效注册

I 类 4IIa 9IIb 9

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

9注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

10有效注册证

1 类 22a 类 62b 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 27，510(k) 1，PMA 0，剔除 3

巴西确认 3，剔除 0

沙特确认 1，剔除 0

加拿大确认 0，剔除 2

本页并入的厂商名：J. MORITA MFG. CORP. · J. MORITA MFG. CORP., TOTTORI FACTORY · MORITA ELECTRIC MFG., LTD.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：MORITA ELECTRIC MFG., LTD.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 日本
城市: Fushimi-Ku Ky?To

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12003 · K030699

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 16 个

Handpiece, Direct Drive, Ac-Powered 1Handpiece, Air-Powered, Dental 1Handpiece, Contra- And Right-Angle Attachment, Dental 1Mirror, Mouth 1Unit, Operative Dental 1Light, Operating, Dental 1Handpiece, Belt And/Or Gear Driven, Dental 1Razor, Surgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K030699	VERAVIEWEPOCS PANORAMIC/CEPHALOMETRIC X-RAY UNIT WITH CEPHALOMETRIC	2003-05-29
BR	80117580784	Tri Auto ZX2	II 类
BR	80117581233	i-Dixel	II 类
BR	80117580613	Root ZX mini	II 类
SA	ME0000002261SFDAA00011	Lubrina 2	—

J. MORITA MFG. CORP.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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