首页›日本›ITO CO., LTD.

ITO CO., LTD.

日本 · Kawaguchi-Shi · www.itocoltd.com

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、韩国、澳大利亚、香港、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 2II 类 3III 类 0未分级 1

另有注册记录 6 条 · 510(k) 8 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

10有效器械许可证

II 类 10

许可证（含历史）共 29 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

5ARTG 有效注册

I 类 1IIa 4

HK香港MDACS

3在效列名

II 类 3

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 8,498，剔除 100，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 6，510(k) 8，PMA 0，剔除 2

英国确认 0，剔除 26

巴西确认 1，剔除 0

加拿大确认 10，剔除 0

本页并入的厂商名：ITO CO., LTD. · ITO COMPANY LIMITED · ITO CO.,LTD

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：ITO CORPORATION CO., LTD.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 日本
城市: Kawaguchi-Shi
官网: www.itocoltd.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复物理治疗设备医疗体系、教育与全球健康教育、培训与模拟仿真

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21999 · K990787

22003 · K032793

22008 · K081943

12011 · K112520

12021 · K203525

FDA 已列名器械品种

Device, Pressure Applying 1Pack, Heat, Moist 1Equipment, Traction, Powered 1Stimulator, Muscle, Powered, Dental 1Stimulator, Nerve, Transcutaneous, For Pain Relief 1Stimulator, Electro-Acupuncture 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K203525	D function	2021-05-05
US	K112520	US-101L, US-103S	2011-10-26
US	K081943	MODEL ES-130	2008-11-24
BR	80817669001	TRIO 300	II 类
CA	3125	TRIO 300	II 类
CA	66502	TM-300 TRACTION SYSTEM	II 类
CA	71842	SHORTWAVE UNIT SW-180	II 类