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Invacare Corporation

德国 · Sanford

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 2II 类 0III 类 0

另有注册记录 2 条 · 510(k) 131 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

9已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

6有效器械许可证

II 类 6

许可证（含历史）共 13 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 2，510(k) 131，PMA 0，剔除 4

巴西确认 1，剔除 3

沙特确认 9，剔除 10

加拿大确认 6，剔除 1

本页并入的厂商名：Invacare GmbH · INVACARE CORPORATION · invacare · invacare corporation

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Sanford

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11996

11997

41998

101999

72000

92001

42002

22003

42004

12005

32006

32007

12009

12015

52016

22017

22018

12019

22020

22021

FDA 已列名器械品种

Adaptor, Hygiene 1Lift, Patient, Non-Ac-Powered 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K203210	Invacare Platinum 5NXG Oxygen Concentrator	2021-04-12
US	K202379	Invacare AVIVA Storm RX Power Chair	2021-03-19
US	K200890	Invacare Perfecto2V Oxygen Concentrator	2020-08-06
BR	80626470001	CADEIRAS DE RODAS MANUAL TOP END INVACARE	I 类
SA	ME0000020351SFDAA00001	Invacare TDX SP2	—
SA	ME0000020351SFDAA00002	Invacare Storm4	—
CA	8190	INVACARE ASPIRATOR	II 类
CA	14182	INVACARE VENTURE HOME FILL COMPLETE HOME OXYGEN SYSTEM	II 类
CA	71682	MNS ALTERNATING PRESSURE MATTRESS SYSTEM	II 类

Invacare Corporation

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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