首页›德国›Inomed Medizintechnik GmbH.

Inomed Medizintechnik GmbH.

德国 · Emmendingen

✓ 逐条核实11 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

10已列名器械品种

I 类 0II 类 10III 类 0

另有注册记录 11 条 · 510(k) 10 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

19已注册器械

II 类 19

许可证（含历史）共 21 张

SA沙特SFDA

16已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 13 张

TW台湾TFDA

11有效医疗器材许可证

I 类 3II 类 8

SG新加坡HSA SMDR

6医疗器械注册证

CLASS B 3CLASS D 3

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

16ARTG 有效注册

I 类 2III 类 2IIa 10IIb 2

HK香港MDACS

1在效列名

IV 类 1

IL以色列AMAR

16注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2b 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 11，510(k) 10，PMA 0，剔除 2

巴西确认 19，剔除 0

沙特确认 16，剔除 0

本页并入的厂商名：INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH · INOMED MIDIZINTECHNIK GMBH · Inomed Medizintechnik GmbH · inomed Medizintechnik GmbH · Inomed Medizintechnik GmbH.

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Emmendingen

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11991

12005

12009

12011

12016

22022

22023

12025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 10 个

Stimulator, Electrical, Evoked Response 1Cable, Electrode 1Stimulator, Photic, Evoked Response 1Electromyograph, Diagnostic 1Accelerator, Linear, Medical 1Tube, Tracheal (W/Wo Connector) 1Stimulator, Auditory, Evoked Response 1Neurological Stereotaxic Instrument 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K242852	ALM Tube I.D. 6.0, O.D. 8.2 (520843), ALM Tube I.D. 7.0, O.D. 9.7 (520845), ALM Tube I.D. 7.5, O.D. 10.3 (520846), ALM Tube I.D. 8.0, O.D. 11.0 (520847)	2025-06-13
US	K233292	ISIS Headboxes, ISIS Neurostimulator, ISIS Xpert Plus, ISIS Xpert, ISIS Xpress	2023-10-27
US	K223254	C2 Xplore	2023-01-27
BR	81963419012	Cânulas Descartáveis	II 类
BR	81086970037	Eletrodo adesivo de laringe	II 类
BR	81895419001	C2 Xplore	II 类
SA	ME0000015179SFDAA00046	Grid/TES Stimulation matrix	—
SA	ME0000015179SFDAA00050	SEP Stimulation Adaptor for ISIS Neurostimulator	—