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Innovations Medical GmbH

德国 · Tuttlingen · www.innovations-medical.de

✓ 逐条核实13 个市场有注册记录EU SRN IN-MF-000045025

在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 13 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥78 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥78UDI-DI 器械记录

I 类 45IIa 类 32IIb 类 1

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

40已列名器械品种

I 类 21II 类 17III 类 1未分级 1

另有注册记录 70 条 · 510(k) 73 件

UK英国MHRA PARD

25已注册器械记录

I 类 10IIa 类 7IIb 类 7Custom-made 1

BR巴西ANVISA

17已注册器械

I 类 9II 类 8

许可证（含历史）共 22 张

SA沙特SFDA

4已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

20有效器械许可证

II 类 18III 类 2

许可证（含历史）共 44 张

TW台湾TFDA

9有效医疗器材许可证

I 类 3II 类 6

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

39ARTG 有效注册

I 类 13IIa 19IIb 4Is 类（灭菌） 3

HK香港MDACS

7在效列名

II 类 4III 类 3

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 12b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,907，剔除 222，确认 78。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 70，510(k) 73，PMA 0，剔除 214

英国确认 25，剔除 34

巴西确认 17，剔除 25

沙特确认 4，剔除 5

加拿大确认 20，剔除 30

本页并入的厂商名：FLIGHT MEDICAL INNOVATIONS LTD. · US MEDICAL INNOVATIONS, LLC · RBC Development LLC dba RBC Medical Innovations dba Vantage MedTech · NOVOCAM MEDICAL INNOVATIONS OY · DELFI MEDICAL INNOVATIONS INC. · MEDICAL INNOVATIONS

合规身份

欧盟注册人识别号: IN-MF-000045025
欧盟授权代表: CMC Medical Devices & Drugs SL
英国责任人: CJ Medical

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Olching
官网: www.innovations-medical.de

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: Medin Medical Innovations GmbH
LEI（全球法人识别码）: 529900CIXA4SKOC8ET73
经营状态: 存续
企业类型: Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH)
注册地址: Adam-Geisler-Straße 1, Olching, 82140
登记机关: Commercial Register，登记号 HRB 112412
登记信息更新于: 2021-07-15

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

32001

32002

12005

12006

32007

12009

12010

42011

12012

32014

22015

32016

12017

22018

52019

12020

12021

12022

32024

12025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 40 个

Instrument, Ligature Passing And Knot Tying 1Bag, Urine Collecting, Ureterostomy 1Portable Liquid Oxygen Unit Stand 1Tourniquet, Pneumatic 1Catheter, Pediatric, General & Plastic Surgery 1Tube, Laryngectomy 1Cart, Emergency, Cardiopulmonary (Excluding Equipment) 1Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness) 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08909121011891	Maira™ Surgical Gown	I 类
EU	08909121011884	Maira™ Surgical Gown	I 类
EU	07611618077259	Tetesept Anti-Warzen stift 2g, CH	IIa 类
EU	09421039651116	NeatFeat CORN-X Corn Pen 4gr, ANZ	IIa 类
UK	63141	FiXcision	IIb 类
UK	63298	Soft Anal Band	IIb 类
UK	36545	i-Cut Power Supply	I 类
US	K243821	i-Cut	2025-04-25
US	K223120	Ventoux VC2; Ventoux VC3	2024-12-02
US	K233987	VERABAND	2024-06-17
BR	80638410079	Instrumentais Litos	I 类
BR	80638410007	FIXADOR EXTERNO CUBE FIX LITOS	I 类
BR	80638419001	INSTRUMENTAIS PARA FIXADORES EXTERNOS - LITOS	I 类
SA	ME0000008924SFDAA00006	Bonnet	—
SA	ME0000008924SFDAA00009	Miniflow nCPAP generator	—
CA	60730	RETROWASH	II 类
CA	63567	PROCTOWASH	II 类
CA	82801	NASAL PRONG	II 类