首页›德国›HUMAN MED AG

HUMAN MED AG

德国 · Schwerin

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 3II 类 4III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 6 张

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 3

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

7ARTG 有效注册

IIa 7

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 2，PMA 0，剔除 23

巴西确认 0，剔除 5

沙特确认 0，剔除 2

加拿大确认 0，剔除 4

本页并入的厂商名：HUMAN MED AG

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Schwerin

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12008 · K082025

12010 · K101713

FDA 已列名器械品种

Lavage, Jet 1Tube, Aspirating, Flexible, Connecting 1Lipoaspirate Washing System For Aesthetic Body Contouring 1System, Suction, Lipoplasty For Removal 1Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use 1Cannula, Surgical, General & Plastic Surgery 1Connector, Catheter 1

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K101713	LIPCOLLECTOR II	2010-06-29
US	K082025	BODY-JET	2008-08-13

HUMAN MED AG

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业