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Horiba, Ltd.

日本 · Kyoto Ky?To

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、台湾、韩国、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 4II 类 5III 类 0

另有注册记录 5 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

I 类 2II 类 3

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

体外诊断进口 2

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 5，510(k) 2，PMA 0，剔除 5

巴西确认 0，剔除 3

加拿大确认 0，剔除 3

本页并入的厂商名：HORIBA LTD.

企业信息

国家 / 地区: 日本
城市: Kyoto Ky?To

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

本国语名称: 株式会社堀場製作所
法人番号: 1130001011676
经营状态: 存续
企业类型: 内国法人・組合
主营行业: 電気機器
注册资本: JPY 12,011,000,000
上市状态: 上場
注册地址: 京都市南区吉祥院宮の東町２番地

境外工商登记信息来源：EDINET (Japan FSA)，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12002 · K022690

12019 · K183375

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Hexokinase, Glucose 1Electrode, Ion-Specific, Chloride 1Calibrator, Multi-Analyte Mixture 1Electrode, Ion Specific, Sodium 1Electrode, Ion Specific, Potassium 1General Purpose Reagent 1Analyzer, Chemistry (Photometric, Discrete), For Clinical Use 1Multi-Analyte Controls, All Kinds (Assayed) 1

Horiba, Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K183375	Yumizen C1200, Yumizen C1200 Glucose HK, Sodium Electrode, Potassium Electrode, Chloride Electrode	2019-02-12
US	K022690	PAROS CRP	2002-12-23