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Hoogland Spine Products, GmbH

德国 · Munchen-Unterföhring

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

33已列名器械品种

I 类 29II 类 4III 类 0

另有注册记录 36 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

5已注册器械

I 类 1II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

I 类 2II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

23ARTG 有效注册

I 类 19IIa 2IIb 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 36，510(k) 3，PMA 0

巴西确认 5，剔除 0

本页并入的厂商名：Hoogland Spine Products GmbH · HOOGLAND SPINE PRODUCTS GMBH · HOOGLAND SPINE PRODUCTS GmbH.

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Munchen-Unterföhring

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22009 · K083552

12022 · K211173

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 33 个

Motor, Surgical Instrument, Ac-Powered 1Forceps 1Accessories, Cleaning Brushes, For Endoscope 1Probe 1Chisel, Surgical, Manual 1Scissors, Orthopedic, Surgical 1Punch, Surgical 1Guide, Surgical, Instrument 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K211173	maxmorespine Bipolar Electrodes	2022-06-23
US	K083552	MAXMORESPINE TOM STICK	2009-10-09
US	K090132	MAXMORESPINE SPINAL SYSTEM	2009-06-09
BR	81504790308	Instrumentos Maxmorespine	I 类
BR	81504799081	Kit Canula para Drilagem de Ossos	II 类
BR	81504799043	Endoscópios Maxmorespine®	II 类

Hoogland Spine Products, GmbH

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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