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Hill-Rom Services Pte, Ltd.

新加坡 · Singapore

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

46已列名器械品种

I 类 24II 类 22III 类 0

另有注册记录 90 条 · 510(k) 53 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

29已注册器械

I 类 27II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

8已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

8有效器械许可证

II 类 8

许可证（含历史）共 43 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

4医疗器械注册证

CLASS B 4

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 90，510(k) 53，PMA 0，剔除 1

巴西确认 29，剔除 0

沙特确认 8，剔除 0

加拿大确认 8，剔除 0

本页并入的厂商名：Hill-Rom Company, Inc. · HILL-ROM, INC. · Hill-Rom Services Private Limited · HILL-ROM MANUFACTURING, INC. · HILL-ROM SERVICES PRIVATE LIMITED · HILL-ROM INDUSTRIES S.A.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Hill-Rom Holdings, Inc.、HILL-ROM INDUSTRIES S.A.、HILL-ROM MANUFACTURING, INC.、HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 新加坡
城市: Singapore

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

51993

11994

51995

11996

71997

41998

42000

12001

12002

32003

12008

12011

22013

22015

12016

12017

22018

22020

12021

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 46 个

Light, Surgical, Floor Standing 1System, Communication, Powered 1Lamp, Operating-Room 1Monitor, Physiological, Patient (Without Arrhythmia Detection Or Alarms) 1Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital 1Light, Surgical, Instrument 1Neurological Stereotaxic Instrument 1Stretcher, Wheeled, Powered 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K260211	Dashboard (P007000)	2026-08-13
US	K202018	Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Single Sensor, Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Sensor Packs, Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Sensor Activation	2021-03-04
US	K200988	Maximus System	2020-05-26
BR	80102519034	HILL-ROM NP150 - COLCHÃO DE ESPUMA VISCOELÁSTICA	I 类
BR	80102512070	CAMA HILL-ROM® 900 ACCELLA	I 类
BR	80102511037	ANATOME CHAIR	I 类
SA	ME0000004658SFDAA00001	Hill Rom Centuris Bed	—
SA	ME0000001779SFDAA00015	VersaCare Bed	—
CA	24821	FLEXICAIR LOW AIRLOSS THERAPY	II 类
CA	24825	ACUCAIR CONTINUOUS AIRFLOW	II 类
CA	26191	TOTAL CARE SP02RT	II 类

Hill-Rom Services Pte, Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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