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Hi-Care Thai Gloves Co. , Ltd.

泰国 · Hatyai Songkhla

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 3II 类 0III 类 0

另有注册记录 13 条 · 510(k) 17 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

4已注册器械

I 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 3

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 13，510(k) 17，PMA 0，剔除 23

巴西确认 4，剔除 4

沙特确认 1，剔除 2

加拿大确认 3，剔除 2

本页并入的厂商名：SHUN THAI RUBBER GLOVES INDUSTRY PUBLIC CO., LTD. · HI-CARE THAI GLOVES CO LTD · THAI RUBBER GLOVES COMPANY LIMITED · SHUN THAI RUBBER GLOVES INDUSTRY PUBLIC COMPANY LIMITED · HI CARE THAI GLOVES CO. LTD. · THAI RUBBER GLOVES CO. LTD

企业信息

国家 / 地区: 泰国
城市: Hatyai Songkhla

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K213075	Goody Gloves, Wincare, TBG Gloves	2022-01-20
US	K213073	Goody Gloves, Wincare, TBG Gloves	2021-12-29
US	K202384	Palm Care Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free	2020-12-02
BR	81628880084	Luva Látex Para Procedimento Não Cirúrgico Sem Pó	I 类
BR	80350950006	Luva para procedimento não cirúrgico Vimed	I 类
BR	80194130011	LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO BR DEC	I 类
SA	ME0000006521SFDAA00002	NON STERILE POWDER FREE NATURAL RUBBER LATEX EXAMINATION GLOVES	—
CA	80639	EXAMINATION GLOVES, LATEX	II 类
CA	80880	NITRILE EXAMINATION GLOVES	II 类
CA	80881	LATEX SURGICAL GLOVES	II 类

Hi-Care Thai Gloves Co. , Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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