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HEINZ KURZ GMBH MEDIZINTECHNIK

德国 · Dusslingen Baden-Wurttemberg

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、新加坡、香港、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

11已列名器械品种

I 类 7II 类 4III 类 0

另有注册记录 21 条 · 510(k) 19 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

II 类 3

许可证（含历史）共 5 张

SA沙特SFDA

12已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

4医疗器械注册证

CLASS C 4

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

5在效列名

III 类 5

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 21，510(k) 19，PMA 0

巴西确认 3，剔除 0

沙特确认 12，剔除 0

本页并入的厂商名：HEINZ KURZ GMBH MEDIZINTECHNIK · HEINZ KURZ GMBH · Heinz Kurz GmbH Medizintechnik

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：HEINZ KURZ GMBH。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Dusslingen Baden-Wurttemberg

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

41997

31999

32000

32001

12002

22004

12007

22013

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 11 个

Replacement, Ossicular Prosthesis, Total 1Weights, Eyelid, External 1Prosthesis, Partial Ossicular Replacement 1Tube, Tympanostomy 1Instrument, Ent Manual Surgical 1Gauge, Measuring 1Blade, Scalpel 1Forceps, Ent 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K130512	NITIFLEX STAPES PROSTHESIS, DETROIT PISTON, SKARZYNSKI PISTON, ROBERSON STAPES PROSTHESIS	2013-12-02
US	K112616	NITIBOND STAPES PROSTHESIS, NITIPLAST STAPES PROSTHESIS	2013-02-08
US	K071150	TROCAR VENTILATION TUBE/WITH TROCAR TIP, TROCAR HANDLE, MODEL 1015 074, 1015 076, 1015 075, 1015 077, W/ RETENTION WIRE	2007-12-12
BR	81743349003	instrumentais cirurgicos para sistema ttp-variac	II 类
BR	81743349002	Instrumentais Cirúrgicos Kurz	II 类
BR	81743349004	instrumentais cirurgicos para timpanoplastia	II 类
SA	ME0000006535SFDAA00027	Kurz Precise Cartilage Knife set	—
SA	ME0000006535SFDAA00028	Cartilage Punch	—

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注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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