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HASOMED GMBH

德国 · Magdeburg Saxony-Anhalt

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 0II 类 3III 类 0

另有注册记录 4 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

3已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 4，510(k) 4，PMA 0

巴西确认 1，剔除 0

沙特确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：HASOMED GMBH · HASOMED GmbH

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Magdeburg Saxony-Anhalt

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12007 · K073237

12011 · K112844

12014 · K132416

12017 · K162683

FDA 已列名器械品种

Computerized Cognitive Assessment Aid, Exempt 1Stimulator, Neuromuscular, External Functional 1System, Communication, Powered 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K162683	RehaStim 2	2017-02-03
US	K132416	REHASTIM 2, ERIGOPRO (FES)	2014-05-28
US	K112844	REHASTIM 2, REHAMOVE 2	2011-10-27
BR	80694819005	SISTEMA DE REABILITAÇÃO COGNITIVA REHACOM	I 类
SA	ME0000021763SFDAA00001	RehaCom Keyboard	—
SA	ME0000021763SFDAA00002	Rehalngest	—

HASOMED GMBH

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核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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