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HAMAMATSU PHOTONICS K.K., SYSTEMS DIVISION

日本 · Hamamatsu City Shizuoka

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、加拿大、以色列 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 0II 类 6III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 10 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8，510(k) 10，PMA 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：HAMAMATSU PHOTONICS K.K., SYSTEMS DIVISION · HAMAMATSU PHOTONICS ELECTRON TUBE DIVISION · HAMAMATSU PHOTONICS K.K. SYSTEMS DIVISION (JOKO FACTORY)

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：HAMAMATSU PHOTONICS ELECTRON TUBE DIVISION、Hamamatsu Photonics K.K.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 日本
城市: Hamamatsu City Shizuoka

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: HAMAMATSU PHOTONICS K.K.
本国语名称: 浜松ホトニクス株式会社
法人番号: 2080401004193
经营状态: 存续
企业类型: 内国法人・組合
主营行业: 電気機器
注册资本: JPY 34,964,000,000
上市状态: 上場
注册地址: 浜松市東区市野町１１２６番地の１

境外工商登记信息来源：EDINET (Japan FSA)，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

11989

11998

12012

12014

12015

12016

12022

12023

22026

FDA 已列名器械品种

Whole Slide Imaging System 1Devices Detecting Influenza A, B, And C Virus Antigens 1Oximeter, Tissue Saturation 1Confocal Optical Imaging 1Oximeter 1System, X-Ray, Angiographic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K260964	NanoZoomer S540MD Slide Scanner System	2026-07-22
US	K253606	NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system	2026-07-15
US	K233027	NanoZoomer S360MD Slide scanner system	2023-12-22
CA	94607	PDE-NEOII	II 类

HAMAMATSU PHOTONICS K.K., SYSTEMS DIVISION

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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